Pharmaceutics vedrører prosessen med å omforme en ny kjemisk enhet inn i den nøyaktige dosering av medikamenter, klar til å bli brukt for det formål å behandle lidelser. Stoffet bør være i stand til å generere det ønskede resultatet på stedet av handlingen, ved å korrelere formulering av legemidler til delivery.The underliggende prosesser og funksjoner i Farmasi er Pharmaceutical teknologi, Dispensing Pharmacy, Physical Pharmacy, Farmasøytiske formuleringer og produksjon.
I sammenheng med Pharmaceutics som i sin tur er forbundet med medikamentavgivelse, den viktigste er ansett for å være den perorale rute, selv om universelle formulerings ordninger kan brukes i intravenøse eller intramuskulære former. Egenskaper av det aktuelle stoffet, effektivitet i behandling av den aktuelle lidelse, og adgang til sykdommen beliggenhet er de faktorer som anses for valg av et leverings rute for de fleste av de stoffer, som er peptid-baserte.
De nye stoffet levering avtaler med nyeste fremskritt innen måter for terapeutisk administrasjon, og måter å forbedre de farmakologiske hjelpemidler narkotika. Medikamentet må gis for å oppfylle tre kriterier, inkludert vellykket frigjøring av medikamentet i den målrettede kroppsdel, i tillegg til den opprinnelige innkapsling. Nytten av medikamentavleveringssystemer er basert på evnen til å manipulere biofordelingen og farmakokinetikk.
Pharmaceuticsis vedrører prosessen med å omforme en ny kjemisk enhet inn i den nøyaktige dosering av medikamenter, klar til å bli brukt for det formål å behandle lidelser. Preparatene bør være i stand til å generere det ønskede resultat ved virkningsstedet, ved å korrelere det formulering av medikamenter til levering.
En testet farmasøytisk styringssystem integrerer krav og risikoanalyse, utforming av eksperimenter, objekt - orientert prosess modellering og statistiske metoder, inkludert 3D-modellering. Innovasjon i legemidler kan inkludere nye forretningsprosesser, produksjonsprosesser og kvalitetskontroll for medisiner.
Produksjon og montering emballasjesystemer er konstruert etter nøye observere risikoanalyse, prosessanalyse og behovsanalyse. Programvareverktøy er generisk som de kan brukes på andre enn den farmasøytiske industri systemer.
Det viktigste aspektet av forsyningskjeden strategi er å vite nøyaktig hvilke deler de har på lager, nøyaktig hvor disse delene er, og i hvilken fase av produksjonslinje narkotika er på nåværende tilstand. Good Manufacturing standarder krever bruk av flere parametere som utstyr, produksjon og prosesskontroll, merking og emballering, holding og distribusjon, organisering og ressurser, fasiliteter og bygging.
Kvaliteten kontrollfunksjonen, som en utvidet del av Farmasi, involverer seg i å godkjenne eller avvise alle prosedyrer eller spesifikasjoner; styrke, kvalitet og renhet av produktet, i tillegg til vurdering og godkjenning av underliggende prosedyrer.
1996 Quality System forordning revidert GMP krav til ferdige produsenter av medisinsk utstyr for å kutte ned risikoen for manglende enhet design og integrere med internasjonal kvalitet systemet standard, i regi av Food and Drug Administration. veiledning
Food and Drug Administration på kvalitetssystemer tilnærming til farmasøytiske cGMP forskrifter tydelig skisserer Quality System, Quality Unit, kvalitetskontroll, kvalitetsstyring og kvalitetssikring. Den cGMP forskrifter fastsette strenge kvalitetskontrollprosedyrer under ulike faser av produksjon fra aksept av råvarer gjennom batch release, pakking og merking. Testene er utført av personell fra engineering, produktutvikling, materialkontroll og andre infrastrukturelle anlegg.
cGMP forskrifter argumentere allokering av ressurser, og tatt vise trender i farmasi og regelverket som ligger til grunn stoffet produksjon og kvalitetskontroll. Målene bør være i samsvar med kvaliteten på kultur innen industri oppsett. The Food and Drug Administration kan endre forskrift om kvalitet fra tid til annen, men de må være i tume med cGMP prosedyrer.
Hele prosedyren krever en omfattende og stabil QMS (Quality Management System) på plass som gir ønsket retning til stoffet organisasjonen for de ønskede Farmasi prosedyrer.